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醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)通常都是應(yīng)用連續(xù)的方法控制微生物含量,再配合周期性的消毒殺菌。本文以熱系統(tǒng)、冷系統(tǒng)以及常溫系統(tǒng)講述醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)在不同溫度時對連續(xù)微生物控制的影響。
1、“熱”系統(tǒng)
防止細(xì)菌生長的有效和可靠的方法是在高于細(xì)菌易存活的溫度下操作。如果醫(yī)用純化水設(shè)備分配系統(tǒng)維持在熱狀態(tài)下,常規(guī)的消毒可以取消。有很多的歷史數(shù)據(jù)表明系統(tǒng)在80℃的溫度下操作,能防止微生物的生長。目前很多企業(yè)在70℃的溫度下驗證水系統(tǒng)。在較低的溫度下操作的優(yōu)點包括節(jié)約能源、對人體傷害風(fēng)險低、減少紅銹的生成。系統(tǒng)在這個范圍內(nèi)的較高溫度下操作在微生物污染方面具有更高的安全性。但在80℃以下的有效性必須在實例的基礎(chǔ)上用檢測數(shù)據(jù)來證明,需要注意的是,這個溫度范圍不會去除內(nèi)毒素。
2、“冷”系統(tǒng)
通常情況下,“冷”系統(tǒng)是在4~10℃(我國藥典附錄中提及的是低于4℃)的溫度下操作。在15℃ 以下,微生物的生長率明顯降低,因此與常溫系統(tǒng)相比,冷系統(tǒng)的消毒頻率可能要降低。特定溫度下的有效性與否,在任何特殊系統(tǒng)中相關(guān)的消毒頻率必須在實例的基礎(chǔ)上通過統(tǒng)計分析來確定。雖然“冷”系統(tǒng)被證明是有效的,但是其需要能耗及與其相關(guān)的成本很高。
3、“常溫”系統(tǒng)
任何制藥用水系統(tǒng)的循環(huán)溫度都是通過需要達(dá)到的微生物標(biāo)準(zhǔn)或需要達(dá)到的使用溫度來確定的。在行業(yè)中,“常溫”的純化水設(shè)備系統(tǒng)通常使用臭氧或熱消毒,與“熱”或“冷”系統(tǒng)相比,通常需要較低的生命周期成本,并且還減少了能量消耗。然而,在沒有提高系統(tǒng)消毒水平的情況下,在儲罐和分配循環(huán)中缺少溫度控制會導(dǎo)致系統(tǒng)內(nèi)生物膜的形成,偶爾或不可預(yù)測地產(chǎn)生微生物不符合規(guī)定的水,以及導(dǎo)致不在計劃內(nèi)的水系統(tǒng)停機(jī)。
以上就是小編為大家介紹的全部內(nèi)容,醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)通常都是應(yīng)用連續(xù)的方法控制微生物含量,再配合周期性的消毒殺菌。所以小編還要建議大家了解一下醫(yī)用純化水設(shè)備有哪些殺菌消毒設(shè)備等內(nèi)容。
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