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純化水設(shè)備合理的工藝是制取高品質(zhì)純化水的重要條件,因此必須要經(jīng)過對(duì)用水環(huán)境及原水情況進(jìn)行數(shù)據(jù)調(diào)查后再進(jìn)行精心設(shè)計(jì)。純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不過不得用于注射劑的配制。純化水的質(zhì)量取決于原水的水質(zhì)及純化水制備系統(tǒng)的組成和處理能力。純化水系統(tǒng)的配置應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)、水質(zhì)變化、用戶對(duì)純化水質(zhì)量的要求、投資費(fèi)用、運(yùn)行費(fèi)用等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)綜合考慮確定。
①原水(通常為城市飲用水)進(jìn)水的含鹽量在500mg/L以下時(shí),一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質(zhì)。
?、趯?duì)含鹽量500~1000mg/L的原水,可結(jié)合原水中硬度與堿度的比值,考慮采用弱酸、強(qiáng)堿陽床串聯(lián)或組成雙層床。
③當(dāng)原水的含鹽量為1000~3000mg/L,屬高含鹽量的苦咸水時(shí)(一般指海水),可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下,再用離了交換法脫鹽處理。
?、苣壳爸苽浼兓毡榱餍械姆椒ㄊ遣捎萌しā㈦p級(jí)反滲透法、一級(jí)反滲透加混床法、一級(jí)反滲透加EDI法等等;陰、陽樹脂單床加混床處理方法是比較傳統(tǒng)的工藝,但也是非常經(jīng)濟(jì)的一種工藝。
純化水設(shè)備多用于藥品生產(chǎn)工藝用水、原料清洗用水等,因此藥品的質(zhì)量好壞與水質(zhì)有很大層次的關(guān)系,必須要滿足中國藥典GMP認(rèn)證純化水標(biāo)準(zhǔn)。
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